项目名称：注射用SKB445治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究

PI：于金明院士

致患者和家属朋友：

山东省肿瘤医院正在开展一项“注射用SKB445治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究”，本研究旨在评估SKB445单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性、剂量限制性毒性，确定最大耐受剂量或最大给药剂量，评估药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤活性。现向社会公开招募受试者。

SKB445是四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC）。

本研究牵头单位为山东省肿瘤医院，全国约5~8家医院参与，计划招募约126例受试者。该研究已获得药品监督管理部门的许可，并且已通过我院伦理委员会的批准。

主要入选标准：

招募患者类型：晚期实体瘤

1.年龄18~75岁，性别不限；

2.被确诊患有：经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，标准治疗失败/不耐受/不适合或无标准治疗。

3.体力状况良好。

4.能够理解研究目的，表示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。

以上仅为部分入组条件，如需进一步了解详细情况，请与研究医生联系沟通，医生将向您介绍关于本研究的详细信息，为您综合评估以确定是否可以参加。了解详细信息和阅读受试者知情同意书后，您可以自愿选择参加或者不参加本研究。

联系电话：0531-67627155；0531-67627157