“试”献希望──山东省肿瘤医院开展“5.20国际临床试验日”主题活动
为庆祝第20个国际临床试验日,5月17日下午,我院开展了“520—为爱而试”国际临床试验日GCP专题培训。中国工程院院士、我院院长于金明出席会议并致辞,临床药物研究中心主任孙玉萍主持会议。
于金明院士首先对所有临床试验从业人员致以节日问候,指出在大家的共同努力下,我院临床研究工作发展迅速,跻身国内肿瘤医院前列,要求所有从业人员要继续努力,再接再厉,更好地开展工作,共同为肿瘤创新药物研发贡献力量。
培训环节,胸部放疗三病区主任王琳琳对研究者发起的临床研究管理进行了详细介绍,针对研究者发起的临床研究管理要求、课题来源、经费支持及科研思路进行了全覆盖式探讨。
临床研究部副主任、国家GCP检查员李慧娟结合项目检查经验,向大家分享了核查过程的重点问题,以检查员的角度分析国家监管的要求及核查中易发生的问题和注意事项。
I期临床研究中心主任助理李娟对受试者知情同意过程及常见问题进行了探讨,以我院优秀知情病历为例,为大家展示了知情的全过程及知情病历的书写要求。
I期临床研究中心主任医师张燕和党琦分别为大家分享了临床研究病历书写及质控的相关问题,从研究者的角度阐述了如何正确书写病历,保证临床研究数据质量。
同时,为进一步提升公众对临床试验的认知水平,提高患者参与临床试验的意识和机会,我院开展了国际临床试验日宣传活动,从什么是临床试验、临床试验的获益、如何参加临床试验、临床试验期间出现问题该如何做等方面向广大患者及家属做了详细介绍。