我院接受药物临床试验机构资格复核现场检查
3月9日~10日,国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构进行资格复核现场检查。我院党委书记许培文、副院长李宝生、王哲海及相关部门负责人、工作人员参加了座谈会。
会上,李宝生副院长首先详细汇报了我院药物临床试验机构建设和伦理委员会建设工作情况。随后,专家组分组对我院药物临床试验机构的设施设备、管理制度及SOP、档案管理等内容进行了现场检查,与相关人员进行了谈话。
10日下午,专家组进行了现场评审反馈,对我院在药物临床试验机构建设方面付出的努力和取得的成绩给予了充分肯定,同时也对检查过程中发现的问题进行了逐一反馈。许书记作了总结讲话,表示会严格对照专家组指出的问题进行认真理清、整改到位,要以此为契机,不断加强药物临床试验机构的建设和管理水平,使我院的药物临床试验工作再上新台阶。